Quetipin SO 25ml Caixa 60ml Pó Suspensão + Seringa Dosadora REF: 26592

Em adultos, Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) é indicado para o tratamento da esquizofrenia, como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar, dos episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, no tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I (episódios maníaco, misto ou depressivo) em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato, e como monoterapia no tratamento de manutenção no transtorno afetivo bipolar (episódios de mania, mistos e depressivos).
Em adolescentes (13 a 17 anos), Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) é indicado para o tratamento da esquizofrenia.
Em crianças e adolescentes (10 a 17 anos), Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) é indicado como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar.

O hemifumarato de quetiapina pertence a um grupo de medicamentos chamado antipsicóticos, os quais melhoram os sintomas de alguns tipos de transtornos mentais como esquizofrenia e episódios de mania e de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar.
A eficácia antidepressiva foi tipicamente observada dentro de uma semana de tratamento.

Posologia :
Existem diferentes esquemas de dosagem para cada indicação e as doses totais podem ser divididas em frações a serem administradas ao longo do dia.
Caso tenha dúvidas quanto às instruções e informações dispostas abaixo, consulte o médico ou farmacêutico.
O Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos.

- Esquizofrenia, episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar: o Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado duas vezes ao dia.
No entanto, para crianças e adolescentes, Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) pode ser administrado três vezes ao dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.

- Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato: o Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.

- Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar: o Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) deve ser administrado à noite, em dose única diária, por via oral, com ou sem alimentos.

Como preparar a suspensão oral:
O paciente deverá verter todo o conteúdo do diluente no frasco contendo o pó.
Simulação do processo para reconstituição:
a. Agitar o frasco contendo o pó para suspensão;
b. Abrir o frasco contendo pó e o frasco contendo o diluente;
c. Verter o conteúdo do frasco da solução diluente no frasco contendo o pó;
d. Fechar bem o frasco contendo o pó + o diluente para suspensão;
e. Realizar imediatamente a agitação do frasco contendo o pó + o diluente para suspensão (agitar vigorosamente por 60 segundos).

Como administrar a suspensão oral - instruções de uso da seringa:
1. Para abrir o frasco, pressione a tampa para baixo e gire-a no sentido anti-horário.
2. Coloque o adaptador de seringa no gargalo do frasco.
3. Pegue a seringa e coloque-a na abertura do adaptador.
4. Vire o frasco de cabeça para baixo.
5. A suspensão deve ser medida cuidadosamente com a seringa de dosagem fornecida na embalagem. Encha a seringa com uma pequena quantidade de solução puxando o êmbolo para baixo. Em seguida, empurre o êmbolo para cima para remover possíveis bolhas. Finalmente, puxe o êmbolo para baixo até a marca certa para a sua dose, conforme prescrito pelo seu médico. Isto é dado em ml.
6. Vire o frasco para cima.
7. Remova a seringa do adaptador. A suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca, ou se desejado, pode ser transferida para uma colher antes da administração. Coloque a ponta da seringa na boca ou em uma colher e empurre o êmbolo lentamente para dentro para liberar o medicamento.
8. Após a administração, lave a seringa com água filtrada e deixe-a secar antes de usá-la novamente. Agitar a suspensão antes de cada administração.
9. Feche o frasco com a tampa plástica de rosca.

Observação: caso a dose a ser administrada ultrapasse 10ml, divida a dose administrando primeiramente 10ml (1 seringa dosadora cheia), depois encha novamente a seringa até completar a quantidade restante da dose.
Exemplo: para uma dose de 16ml, administre uma seringa cheia com 10ml e depois encha novamente a seringa com mais 6ml.

Tabela de doses com solução oral (mg/ml):
25mg/ml:
1,0ml: 25mg.
1,5ml: 37,5mg
2,0ml: 50mg.
2,5ml: 62,5mg.
3,0ml: 75mg.
3,5ml: 87,5mg.
4,0ml: 100mg.
4,5ml: 112,5mg.
5,0ml: 125mg.
10,0ml: 250mg.
16,0ml: 400mg.
Volume total utilizável da suspensão reconstituída:
Frasco de 25mg/ml - 60ml.

- Esquizofrenia:
Adolescentes (13 a 17 anos de idade):
A dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50mg (dia 1), 100mg (dia 2), 200mg (dia 3), 300mg (dia 4) e 400mg (dia 5).
Após o 5º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 800mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
Ajustes de dose devem ser em incrementos não maiores que 100mg/dia.
A segurança e eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 13 anos de idade com esquizofrenia.

Dia de tratamento / Dose / Volume correspondente (ml) para concentração 25mg/ml:
1º dia: 50mg / 2ml.
2º dia: 100mg / 4ml.
3º dia: 200mg / 8ml.
4º dia: 300mg / 12ml.
5º dia: 400mg / 16ml.
5º dia em diante: 450mg / 18ml.
5º dia em diante: 500mg / 20ml.
5º dia em diante: 550mg / 22ml.
5º dia em diante: 600mg / 24ml.
5º dia em diante: 650mg / 26ml.
5º dia em diante: 700mg / 28ml.
5º dia em diante: 750mg / 30ml.
5º dia em diante: 800mg / 32ml.

Adultos:
A dose total diária para os quatro dias iniciais do tratamento é de 50mg (dia 1), 100mg (dia 2), 200mg (dia 3) e 300mg (dia 4).
Após o 4º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa considerada eficaz de 300 a 450mg/dia.
Entretanto, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, a dose pode ser ajustada na faixa de dose de 150 a 750mg/dia.

Dia de tratamento / Dose / Volume correspondente (ml) para concentração 25mg/ml:
1º dia: 50mg / 2ml.
2º dia: 100mg / 4ml.
3º dia: 200mg / 8ml.
4º dia: 300mg / 12ml.
4º dia em diante: 350mg / 14ml.
4º dia em diante: 400mg / 16ml.
4º dia em diante: 450mg / 18ml.
4º dia em diante: 500mg / 20ml.
4º dia em diante: 550mg / 22ml.
4º dia em diante: 600mg / 24ml.
4º dia em diante: 650mg / 26ml.
4º dia em diante: 700mg / 28ml.
4º dia em diante: 750mg / 32ml.

- Episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar:
Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade):
A dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50mg (dia 1), 100mg (dia 2), 200mg (dia 3), 300mg (dia 4) e 400mg (dia 5).
Após o 5º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 600mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
Ajustes de dose podem ser em incrementos não maiores que 100mg/dia.
A segurança e eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 10 anos de idade com mania bipolar.

Dia de tratamento / Dose / Volume correspondente (ml) para concentração 25mg/ml:
1º dia: 50mg / 2ml.
2º dia: 100mg / 4ml.
3º dia: 200mg / 8ml.
4º dia: 300mg / 12ml.
5º dia: 400mg / 16ml.
5º dia em diante: 450mg / 18ml.
5º dia em diante: 500mg / 20ml.
5º dia em diante: 550mg / 22ml.
5º dia em diante: 600mg / 24ml.

Adultos:
A dose total diária para os quatro primeiros dias do tratamento é de 100mg (dia 1), 200mg (dia 2), 300mg (dia 3) e 400mg (dia 4).
Outros ajustes de dose de até 800mg/dia no 6° dia não devem ser maiores que 200mg/dia.
A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, dentro do intervalo de dose de 200 a 800mg/dia.
A dose usual efetiva está na faixa de dose de 400 a 800mg/dia.

Dia de tratamento / Dose / Volume correspondente (ml) para concentração 25mg/ml:
1º dia: 100mg / 4ml.
2º dia: 200mg / 8ml.
3º dia: 300mg / 12ml.
4º dia: 400mg / 16ml.
5º dia: 600mg / 24ml.
6º dia: 800mg / 32ml.

- Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar:
A dose deve ser titulada como descrito a seguir: 50mg (dia 1), 100mg (dia 2), 200mg (dia 3) e 300mg (dia 4).
O hemifumarato de quetiapina pode ser titulado até 400mg no dia 5 e até 600mg no dia 8.
A eficácia antidepressiva foi demonstrada com hemifumarato de quetiapina com 300mg e 600mg, entretanto benefícios adicionais não foram observados no grupo 600mg durante tratamento de curto prazo.

Dia de tratamento / Dose / Volume correspondente (ml) para concentração 25mg/ml:
1º dia: 50mg / 2ml.
2º dia: 100mg / 4ml.
3º dia: 200mg / 8ml.
4º dia: 300mg / 12ml.
5º dia: 400mg / 16ml.
6º dia: 450mg / 18ml.
7º dia: 500mg / 20ml.
8º dia: 600mg / 24ml.

- Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato:
Os pacientes que responderam ao hemifumarato de quetiapina na terapia combinada a um estabilizador de humor (lítio ou valproato) para o tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar com a terapia de hemifumarato de quetiapina na mesma dose.
A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade individual de cada paciente.
A eficácia foi demonstrada com hemifumarato de quetiapina (administrado duas vezes ao dia totalizando 400 a 800mg/dia) como terapia de combinação a estabilizador de humor (lítio ou valproato).

Dose / Volume correspondente (ml) para concentração 25mg/ml:
400mg / 16ml.
450mg / 18ml.
500mg / 20ml.
550mg / 22ml.
600mg / 24ml.
650mg / 26ml.
700mg / 28ml.
750mg / 30ml.
800mg / 32ml.

- Para tratamento de manutenção no transtorno bipolar em monoterapia:
Pacientes que respondem ao hemifumarato de quetiapina para tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar o tratamento na mesma dose, sendo que esta pode ser reajustada dependendo da resposta clínica e tolerabilidade individual de cada paciente, entre a faixa de 300mg a 800mg/dia.

Dose / Volume correspondente (ml) para concentração 25mg/ml:
300mg / 12ml.
350mg / 14ml.
400mg / 16ml.
450mg / 18ml.
500mg / 20ml.
550mg / 22ml.
600mg / 24ml.
650mg / 26ml.
700mg / 28ml.
750mg / 30ml.
800mg / 32ml.

O hemifumarato de quetiapina deve ser utilizado continuamente até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento.
Crianças e adolescentes: a segurança e a eficácia de hemifumarato de quetiapina não foram avaliadas em crianças e adolescentes com depressão bipolar e no tratamento de manutenção do transtorno bipolar.
Insuficiência hepática:
A quetiapina é extensivamente metabolizada pelo fígado.
Portanto, hemifumarato de quetiapina deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática conhecida, especialmente durante o período inicial.
Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o tratamento com 25mg/dia.
A dose pode ser aumentada em incrementos de 25 a 50mg até atingir a dose eficaz, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.

Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose.

Idosos:
Assim como com outros antipsicóticos, hemifumarato de quetiapina deve ser usado com cautela em pacientes idosos, especialmente durante o período inicial.
Pode ser necessário ajustar a dose de hemifumarato de quetiapina lentamente e a dose terapêutica diária pode ser menor do que a usada por pacientes jovens, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
A depuração plasmática média da quetiapina foi reduzida de 30% a 50% em pacientes idosos quando comparada a pacientes jovens.
O tratamento deve ser iniciado com 25mg/dia de hemifumarato de quetiapina, aumentando a dose diariamente em incrementos de 25 a 50mg até atingir a dose eficaz, que provavelmente será menor que a dose para pacientes mais jovens.

Composição :
Cada 1ml da suspensão reconstituída da concentração de 25mg, contém:
Hemifumarato de quetiapina: 28,78mg (equivalente a 25,0mg de quetiapina).
Excipientes :
Q.S.P.: 1 frasco.
Fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, carmelose sódica, goma xantana, edetato dissódico di-hidratado, butil-hidroxitolueno, sucralose, simeticona, dióxido de silício, aroma de laranja, aroma de baunilha.

Cada frasco de diluente 61,38ml de Quetipin SO 25mg contém:
Metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, propilenoglicol e fosfato de sódio dibásico, água para injetáveis.
Q.S.P.: 61,38ml.

Contraindicação:
Você não deve utilizar Quetipin® SO (hemifumarato de quetiapina) se tiver alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.